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Arzneimittel und Medizinprodukte haben direkte Auswirkungen auf die Gesundheit der Menschen und unterliegen den Vorschriften des Binnenmarkts Damit die öffentliche Gesundheit geschützt und die Sicherheit dieser Produkte garantiert werden kann, wurde ein solider Rechtsrahmen geschaffen Folgende Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs 1 oder Abs 2 Nr 1 des Arzneimittelgesetzes, die dazu bestimmt sind, zur Beseitigung oder Linderung von Krankheiten, Leiden, Körperschäden oder krankhaften Beschwerden zu dienen, werden für den Verkehr außerhalb der Apotheken freigegeben:Das Arzneibuch besteht aus dem Europäischen Arzneibuch gemäß dem Übereinkommen über die Ausarbeitung eines Europäischen Arzneibuchs, BGBl Nr 181 1979, sowie dem Österreichischen Arzneibuch Österreich ist Signatarstaat der Europaratskonvention über das Europäische Arzneibuch und als solcher verpflichtet, an dessen Weiterentwicklung mitzuarbeiten Da das verschreibungspflichtige Arzneimittel im Bestandsmarkt bereits etabliert ist und i d R keinen Indikationszusatz in der Bezeichnung enthält, sollten Indikationsangaben nur für die apothekenpflichtigen bzw freiverkäuflichen Arzneimittel verwendet werden Die Verordnung dieser Arzneimittel ist nach § 34 Absatz 1 Satz 2 SGB V aus-nahmsweise zulässig, wenn die Arzneimittel bei der Behandlung schwerwiegender Erkrankungen als Therapiestandard gelten Weitere Merkmale zur Abgrenzung von Arznei- und Nahrungsergänzungsmitteln hat das DeutscheApo-thekenPortal in einer Übersicht zusammengefasst, die zum Download bereitsteht DAP Arbeitshilfe „Arzneimittel vs Nahrungsergänzungsmittel“: --- OTCdialog de 4951Schnellübersicht der Kassenärztlichen Bundesvereinigung und des GKV-Spitzenverbandes zur Verordnungsfähigkeit von Arzneimitteln nach der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), § 92 Abs 1 Satz 2 Nr 6 SGB V

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